Проведение сертификации на предприятии - Sps-Studio.ru

Проведение сертификации на предприятии

Порядок проведения и правила сертификации продукции. Документы, необходимые для предоставления в органы для получения сертификата.

Проведение сертификации на предприятии

Каков порядок проведения сертификации продукции

Больше материалов по теме «Сертификация» вы можете получить в системе КонсультантПлюс .

  1. Органы, занимающиеся выдачей сертификатов
  2. Документы, необходимые для получения сертификата
  3. Порядок осуществления сертификации
  4. Затраты и сроки проведения
  5. Порядок добровольной сертификации
  6. Стоит ли обращаться к посредникам?
  7. Особенности проведения сертификации

Сертификация – мероприятие, затратное для покупателя/производителя. Однако многие идут на получение бумаги о соответствии товара установленным требованиям добровольно для повышения конкурентоспособности своей продукции. Для ряда продуктов установлена обязательная сертификация.

Органы, занимающиеся выдачей сертификатов

Обязательная сертификация осуществляется исключительно аккредитованными компаниями. Аккредитация выдается специальным органом. Также фирма должна быть включена в Реестр органов, имеющих право на выдачу документа о соответствии. Если все эти условия соблюдены не будут, сертификат не признается подлинным. В центрах не только выдают документ о соответствии, но и регистрируют его. Производителю потребуется получить документы, нужные для изготовления продукции, ее реализации и оформления на таможне.

Документы, необходимые для получения сертификата

Порядок проведения процедуры является одинаковым вне зависимости от вида продукции. Если товар изготовлен российским производителем, в центр нужно направить эти документы:

  • Заявление о получении бумаги. На нем должны стоять подпись руководителя и печать фирмы.
  • Бумаги о постановке на налоговый учет компании.
  • Устав.
  • Бумаги на изготовленный товар (ТУ или ГОСТ).
  • Паспорт к товару, инструкция по его использованию.
  • Соглашение об аренде производственного помещения или бумага, устанавливающая право собственности.

Если продукция иностранная, в дополнение к приведенным документам нужно направить в центр доверенность, если сертификат получает не сам иностранный производитель. Инструкция по использованию должна быть переведена на русский язык.

В зависимости от типа товара могут потребоваться дополнительные бумаги:

  • Сертификат структуры менеджмента качества.
  • Документ, свидетельствующий о соблюдении пожарной безопасности.
  • Свидетельство о государственной регистрации товара.
  • Копии прочих сертификатов.

Сертификаты нужны для установления соответствия продукции некоторым специфическим требованиям. Центр не может провести все экспертизы сразу, а потому нужно подтверждающие документы от других государственных органов.

Порядок осуществления сертификации

Рассмотрим порядок установления соответствия требованиям и выдачи сертификатов:

  1. Нужно направить соответствующую заявку в центр сертификации. В какой центр обратиться? Соответствующие сведения можно получить в органах Госстандарта.
  2. Центр рассматривает заявку, а затем выносит решение о возможности установления соответствия. Решение включает в себя информацию о предполагаемых материальных расходах, указание ряда лабораторий для проведения испытаний. Лаборатории должны иметь аккредитацию.
  3. Производитель имеет право выбрать лабораторию по проведению испытаний или центр по сертификации систем качества. Выбор органов осуществляется из перечня, предоставленного центром ранее.
  4. После того как орган выбран, оформляется соглашение об осуществлении сертификации.
  5. Лаборатория производит отбор нужных образцов, которые понадобятся для исследований.
  6. Структура по установлению соответствия требованиям системы качества или производства анализирует фактическое состояние субъекта. Составляется заключение, которое направляется в центр сертификации.
  7. В центр направляется протокол испытаний. Оформляется он на основании ранее проведенных испытаний. Копия протокола передается заявителю.
  8. Центр анализирует протокол исследований, заключение о фактическом состоянии субъекта. Исследуется вся информация, касающаяся установления соответствия товара требованиям.
  9. Выдается лицензия. Она дает право на пользование знака о соответствии. Этот знак можно использовать в маркировке продукции.
  10. Центр регистрирует сертификат, а затем выдает его и лицензию производителю.
  11. Знак о соответствии требованиям применяется в маркировке продукции. Такая маркировка для ряда товаров является обязательной.

Рассматриваемое мероприятие проводится по определенной схеме. Она определяется в зависимости от объема партий продукции, страны, в которой изготовлен товар. Этапы различных схем изложены в статье 25 ФЗ от 27.12.2002 №184.

Затраты и сроки проведения

Заявитель может самостоятельно обратиться в аккредитованную лабораторию и получить результаты исследований. Можно обратиться в центр с этими результатами. В этом случае срок сертификации сокращается до недели. Стоимость процедуры будет составлять около 5 000 рублей. Если же понадобятся дополнительные исследования, стоимость и сроки мероприятия увеличатся.

Порядок добровольной сертификации

Для получения бесплатного сертификата можно обратиться в частную или государственную фирму. Однако компания должна быть обязательно аккредитована. Как правило, центры сертификации специализируются на отдельном виде товара.

В рамках добровольного установления соответствия нужно подать в центр заявку и перечень необходимых документов. Этот перечень включает в себя:

  • Контракт на поставку продукции.
  • Руководство по эксплуатации.
  • Каталог.
  • Различные сертификаты, которые были выданы ранее.
  • Протоколы исследований товара.
  • Иностранные сертификаты, выданные ранее.

Документы предоставляются не только на саму продукцию, но и на комплектующие. После того как заявка рассмотрена, производителю понадобится направить в центр образцы товара.

ВНИМАНИЕ! Сколько времени займет добровольная сертификация? Если будут проводиться сложные испытания, установление соответствия займет 1-3 недели.

Стоит ли обращаться к посредникам?

Руководитель может обратиться в консалтинговые центры, специализирующиеся в том числе на получении сертификатов. Это посредник, за услуги которого придется заплатить. Обращение в такие центры – вполне выгодное решение, так как этот специализированный орган организует взаимодействие с самыми разными структурами, такими как сертификационные центры, лаборатории, эксперты, государственные органы, дающие разрешение на ту или иную процедуру. Если предстоят сложные испытания, обращение в консалтинговый центр поможет сохранить и средства, и время.

Особенности проведения сертификации

Рассмотрим нюансы, актуальные при установлении соответствия требованиям:

  • Заявку в центр может направлять любое ЮЛ или ИП, которые готовы отправить свой товар на сертификацию и оплатить все сопутствующие расходы. Если установление соответствия производится по схемам 6, 9 и 10, в центр нужно отправить также заявку-декларацию.
  • К сертификации допускается только товар, который соответствует своему эксплуатационному назначению. На продукции должна быть вся нужная маркировка. Производитель должен также подготовить техническую документацию.
  • Испытания выполняют на образцах, соответствующих продукции и дающих представление о ней. Соответствовать товару должны и конструкция образца, и состав, и технология производства.
  • Число нужных образцов должно соответствовать положениям методических документов.
  • Протоколы испытаний следует хранить на протяжении всего срока действия сертификата.

Получение сертификата означает, что продукт производителя не несет угрозы окружающей среде, здоровью человека. Документ подтверждает соответствие товара требованиям, установленным законом.

Порядок проведения сертификации

Подача и рассмотрение заявки

Заявка на проведение добровольной сертификации может быть подана юридическим лицом, а также индивидуальным предпринимателем, расположенными на территории Саратова и Саратовской области. Заявка направляется в ЦОС (Центральный Орган Системы), а далее ЦОС направляет Заявку в орган по сертификации, уполномоченный в Системе.

Заявитель, при необходимости, дополнительно к заявке заполняет анкету-вопросник, перечень вопросов которой может уточняться по согласованию с заявителем. Форма анкеты-вопросника предоставляется непосредственно органом по сертификации, которому подана заявка.

Срок рассмотрения заявки не должен превышать 10 дней с момента ее регистрации.

К сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению и имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации. По результатам рассмотрения заявки орган по сертификации принимает решение по заявке и направляет его заявителю. В случае отказа в проведении сертификации орган по сертификации аргументировано сообщает об этом заявителю в письменной форме. Одновременно с положительным решением по заявке орган по сертификации направляет заявителю проект договора на проведение сертификации.

Проведение сертификационных проверок

После получения от заявителя подписанного договора и оплаты работ по сертификации, орган по сертификации:

  • определяет схему сертификации
  • определяет при необходимости аккредитованную испытательную лабораторию.

При проведении сертификации применяют схемы сертификации, установленные для определённого вида продукции, работ, услуг.

Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия

На основании положительных результатов сертификационных проверок орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Основанием для отказа в выдаче сертификата является отсутствие положительного результата сертификационных проверок, а также отказ заявителя от выполнения условий договора о проведении сертификации. При отрицательных результатах сертификационной проверки орган по сертификации направляет заявителю решение об отказе в выдаче сертификата.

Оформление результатов сертификации

При положительных результатах сертификации орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия Системы. Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата или содержащее иную необходимую информацию. Срок действия сертификата устанавливается бессрочным или на усмотрение органа по сертификации, подтверждается инспекционными проверками (4 раза в год).

Инспекционная проверка

Инспекционную проверку осуществляет орган, выдавший сертификат соответствия. Инспекционная проверка осуществляется в соответствии с принятой схемой сертификации. Инспекционная проверка проводится двух видов: плановая и внеплановая. Плановая инспекционная проверка проводится органом по сертификации в соответствии с планом-графиком, четыре раза в год (один раз в квартал).

Внеплановая инспекционная проверка проводится в случаях:

  • поступления информации о претензиях к качеству товаров, работ, услуг, имеющих сертификат соответствия Системы «СМК» от потребителей, органов государственной власти, независимых организаций (обществ потребителей и др.);
  • проведения заявителем ремонтных работ, переоснащения предприятия, изменения в нормативных документах, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов заявителя – держателя сертификата соответствия.

При необходимости к работам по инспекционному контролю могут быть привлечены сторонние организации. Ответственность за качество инспекционного контроля несет орган сертификации, выдавший сертификат соответствия.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации вправе:

  1. Отменить действие сертификата в случаях:
  • нарушения требований нормативных документов;
  • изменения нормативных документов или методов контроля и испытаний;
  • изменения в процедуре организации представления услуги.
  • изменения потребительских характеристик.
  1. Приостановить действие сертификата соответствия в случае, если путем выполнения корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, держатель сертификата может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без
    повторных проверок (испытаний) соответствие объекта сертификации требованиям, установленным в Системе «СМК».

Информация об отмене или приостановлении действия Сертификата доводится органом, его выдавшим до сведения держателя сертификата, потребителей и всех участников Системы. Отмена действия сертификата вступает в силу с момента исключения сертификата соответствия из Единого Реестра Системы.

Перечень документов для Заявителей

  1. Заявка
  2. Документация на производство заявленной продукции или предоставляемую услугу:
  • стандарты
  • технические условия
  • технологические регламенты
  • инструкции по эксплуатации.
  1. Разрешительная документации на производство продукции (предоставление услуги), если таковая требуется, и документы, подтверждающие качество:
  • лицензия
  • сертификаты
  • экологические сертификаты
  • другое
  1. Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (при наличии).
  2. Документы по Системе менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 22000-2007 и ХАССП, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (при наличии)

Кроме документации для проведения сертификации экспертами органа по сертификации отбираются образцы продукции для испытаний. При выборе схемы сертификации производства продукции (а не самой продукции) орган по сертификации производит сертификационную проверку производства.

Перечень документов для Уполномоченных организаций

Перечень документов, необходимых для участия в Системе в качестве уполномоченной организации:
Организации, претендующие на участие в системе добровольной сертификации товаров, работ и услуг «Саратовская Марка Качества» в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий, подают заявку в Руководящий орган системы с приложением следующих документов:

  1. Устав предприятия
  2. Свидетельство о регистрации юридического лица
  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговой инспекции
  4. Договор аренды помещения/здания, либо свидетельство о собственности
  5. Лицензия на осуществление вида деятельности (при необходимости)
  6. Нормативно-техническая документация на заявленную, выпускаемую продукцию
  7. Заключение о независимой оценке пожарного риска
  8. Сертификаты (декларации) соответствия на заявленную продукцию в системе менеджмента (ГОСТ Р; ИСО 22000-2007; ХАССП )
  9. Протоколы испытаний заявленной продукции за последние три месяца
  10. Технологическая документация
  11. Перечень технологического оборудования, план поверки.
  12. Медицинские книжки персонала.
Читайте также  Выявление неэффективных убыточных предприятий

Рекламное продвижение знака «Саратовская Марка Качества»

С лета 2018 года «СМК» планирует активное рекламное продвижение сразу по нескольким каналам:

  • наружная реклама;
  • звуковая реклама торговых сетях;
  • собственная рубрика на радио, ТВ и в электронных СМИ;
  • продвижение через соцсети; (Вконтакте, Instagram, Facebook, Одноклассники)
  • презентации на выставках и социальных мероприятиях городе
  • информационное продвижение в торговых сетях.

Сертификация продукции

Сертификация продукции — это свидетельство о соответствии изделий нормам качества, установленным стандартами производства. Такое подтверждение гарантирует, что продукция безопасна для потребителя. Процедура прохождения сертификации строго регламентирована законом.

Сертификации также подлежат некоторые виды услуг, например, оказываемые в сфере здравоохранения, общественного питания, то есть в отраслях, результат действия в которых непосредственно влияет на потребителя.

Кому и зачем требуется оформлять?

Россия и другие страны мира приоритетным направлением в развитии производственного сектора экономике считают работу над качеством продукции. Обеспечить эту цель возможно через сертификацию. Контролируя качество, государства могут быть спокойны за безопасность потребителей внутри стран, а на импорт предлагать только продукцию, отвечающую самым высоким требованиям стандартов.

Добросовестным производителям и поставщикам тоже выгодно сертифицировать продукцию, даже если их категория товара или технология не попадает под обязательное подтверждение качества. Оформив сертификат, бизнесмены упрочивают репутацию компании-производителя или поставщика: они публично заявляют об эталонном качестве своих товаров, технологий.

В случае, если производителя или поставщика обязывают сертифицировать продукцию, это гарантирует, что на рынок не будут выпущены товары, способные навредить покупателям, не будут применены вредные технологии производства.

Классификация: деление сертификации на виды по разным критериям

Сертификация классифицируется по видам в зависимости от особенностей товаров и технологий, требованиям к проверке их качества и другим условиям.

В базовой классификации деление процедуры на виды происходит по следующим критериям:

по государственным или территориальным стандартам, когда подтверждается качество по ГОСТ, действующим в отдельно взятой стране, сообществе государств или во всем мире;

по принципу добровольности или обязательности, когда производителей потенциально опасных товаров и технологий обязывают проходить сертификацию, а необременённые таким обязательством предприниматели делают это добровольно, чтобы иметь конкурентное преимущество на рынке;

на серийную продукцию или партию, когда сертификат оформляют на конкретный объем произведённого или импортируемого товара.

Что из производимого обязательно требуется сертифицировать?

Перечней продукции, которая обязательно сертифицируется, несколько. Но они целенаправленно систематизированы в единый список, внутри которого поделены по отраслям экономической и хозяйственной деятельности.

Открывая бизнес, важно до начала производства или поставок выяснить, потребуется ли оформлять сертификат на конкретный вид товара или технологию производства.

Традиционно любое государство мира сертифицирует изделия, использование которых по назначению может привести к угрозе жизни потребителей. Например, бытовые электроприборы, табачная продукция, покрышки для автомобильных колёс, игрушки и другие товары, предназначенные для детей и многие другие.

Как проходит процедура?

Систем сертификации несколько, поэтому и порядок процедуры неодинаков, но в любой из них выделяют такие общие этапы:

Формирование пакета документов для подачи заявки. Процесс допускает использование электронных документов, при наличии цифровой подписи с определенной квалификацией.

Работа с документами в аккредитованном государством центре сертификации, который имеет разрешение на оказание услуг такого рода и внесён в единый реестр.

Подписание соглашения с центром, в котором устанавливаются условия процедуры и оговаривается цена за ее проведение.

Испытание отобранных образцов продукции, установление соответствия их требованиям стандарта. Итогом проведённых работ является составленный протокол, в котором отражаются все действительно полученные результаты испытаний.

Организация и проведение проверки с выездом к заказчику услуг по сертификации для изучения процесса производства, определения соответствия условий производства требованиям стандарта.

Принятие окончательного решения об отказе в выдаче или о выдаче сертификата.

Оформление и выдача подтверждающего качество документа.

Работу центров сертификации и системы в целом контролирует Росстандарт — орган исполнительной власти, известный под названием Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии. Агентство оказывает государственные услуги в сфере технического регулирования и метрологии. В системе органов власти оно подчиняется Министерству промышленности и торговли Российской Федерации.

Что входит в пакет документов для прохождения сертификации?

Заявление с указанием реквизитов обращающейся компании. Инициировать сертификацию отечественного товара или технологии вправе только компания-производитель. Зарубежная продукция сертифицируется, в том числе по заявлению дилера.

Правоустанавливающие для бизнеса документы: регистрационные документы, подтверждающие законную деятельность заявителя, его правовой статус как экономического субъекта. Это могут быть копии учредительных документов, справка о поставке на налоговый учёт, сведения о реквизитах. Готовя в качестве приложения к заявлению копии, заявитель должен иметь при себе оригиналы всех собранных документов.

Технический паспорт или иной документ с рабочими характеристиками продукции, в котором есть подробное описание, а также инструкция, предназначенная для покупателей.

Перечень нормативно-правовых актов, которые устанавливают стандарт качества для заявляемой на сертификацию продукции. Важно до подачи заявления проверить актуальность этих актов на информационно-правовых порталах. Они должны быть действующими во времени.

Документы, которые ранее выдавались в подтверждении качества продукции или предыдущие протоколы качества, сформированные по окончании испытаний.

Иные документы, в которых содержаться сведения, так или иначе влияющие на принятие решение о выдаче сертификата качества. Подаются на усмотрение заявителя.

Это далеко не точный перечень документов, потому что список предъявляемых официальных бумаг зависит от вида сертификации. Важно учитывать и тот момент, что некоторые центры сертификации наделены правом затребовать о продукции любую дополнительную информацию.

От иностранных компаний, например, дополнительно требуют предоставить руководство пользователя, переведённое на русский язык.

Какой срок действия у сертификата?

Выбранная схема сертификата определяет его действие во времени. Обычно качество товара или технологии подтверждается для отечественных производителей сроком на три года. Но если речь о сертифицировании контрактной продукции, то на нее выдается документ на период до одного года или на другой срок, в зависимости от страны, из которой идёт поставка.

По истечении срока действия сертификата, процедуру проходят повторно. Причем заявителю важно задумываться об этом заранее, ведь он не вправе производить или ввозить новую партию товара или использовать технологию, по ранее полученному документу — действие сертификата распространяется только на старую партию.

Повторная процедура не отличается от первичной, если за прошедшее время не поменялись ее правила на законодательном уровне. Преимуществ заявителю ранее пройденная сертификация не даёт.

Какая выгода в получении сертификата?

Правильно, честно и эффективно работающая система сертификации выгодна всем: и государству, и бизнесу, и потребителям. Но только предприниматели пользуются широким спектром преимуществ от подтверждения качества производимого, ввозимого товара используемой технологии. Возможности, которые открывает для бизнеса сертификация следующие:

Изменение конкурентоспособности товара, технологии в лучшую сторону. Об успешном прохождении процедуры проверки принято рассказывать в корпоративных новостях. Так реально привлечь внимание потребителя, расширить аудиторию покупателей, заявить конкурентам о том, что на рынке им придётся потесниться.

Эталонное качество, подтверждённое сертификатом, открывает перед бизнесом новые горизонты в виде приглашений на отраслевые выставочные мероприятия, возможность участвовать в крупных тендерах и некоторые другие.

Партнёры и покупатели иным образом относятся к товару, чье качество подтверждено экспертным мнением, сделанным на основании испытаний. Первые могут стать акционерами компании, вторые уверены, что не будут обмануты, а в случае выявления несоответствия стандартам их интересы защитит государство по Закону о защите прав потребителей.

Особое доверие со стороны финансово-кредитных учреждений, которые располагают денежными активами и могут кредитовать бизнес, чья продукция сертифицирована. Для банков наличие сертификата у кредитуемого субъекта — гарантия серьёзности компании.

Изменение стратегии развития путём выхода на международный рынок. Огромный ассортимент продукции нуждается в расширении рынка сбыта, но реализовать эту возможность могут только те компании, чья продукция качественная. Выйти на зарубежного потребителя невозможно, не пройдя процедуру сертифицирования.

Положительная репутация компании в лице контролирующих органов. Сертифицированный товар, технология — «лицо» всей предпринимательской идеи. Российский бизнес контролирует множество разных органов, их доверие к проверяемым будем выше, если те уже имеют подтверждение качества своей работы.

Получение сертификата по одной из схем упрощает его получение по другой. Например, подтверждение качества для выхода на международный рынок, потребует оформления на продукцию сертификата ISO. Получить его гораздо проще, если компанией уже оформлен сертификат ТР ТС/ЕАЭС. Напомним, что это не привилегия, а только избавление от некоторых сложностей ввиду того, что единожды процедура уже была пройдена.

Обращаем внимание на тот факт, что обязанность проходить сертификацию лишена такого количества выгод, и все перечисленные преимущества, скорее, касаются тех компаний, которым предстоит выбрать добровольное согласие на процедуру.

Что будет, если нарушить законы, действующие в сфере сертификации?

В зависимости от тяжести совершённого проступка или преступления, виновные подлежат дисциплинарному, административному, материальному или уголовному наказанию. К нарушителям всегда принимаются строгие меры, потому что ответственность вместе с ними несёт и центр сертификации, а негативные последствия направлены на широкий круг людей — потребителей.

Наиболее часто совершаемые правонарушения такие:

отступление от стандартов качества после получения сертификата;

предоставление о компании недостоверных сведений;

необоснованное декларирование вместо прохождения процедуры, регламентированной законом.

Все меры наказания, какими бы строгими они ни были, государство считает оправданным ввиду опасности, которую представляет собой бизнес, отступивший от честных правил ведения дел.

Выявленные нарушения оборачиваются и отзывом сертификата или приостановлением его действия.

Как долго длится процедура?

В нормативно-правовых актах сроки не регламентированы строго. Они зависят от того, какие документы представлены в центр сертификации, какие испытания должны пройти до момента подтверждения качества. Поэтому процедура может занять несколько дней, а может растянуться и на несколько месяцев.

Сократить время на прохождения могут консультирующие специалисты в области сертификации, которые разбираются в нюансах процедуры. Они наверняка знают:

какие эксперты быстрее осуществят процедуру;

как правильно контактировать по вопросу сертификации с государственными органами;

какие документы следует представить вместе с заявлением на получение сертификата продукции.

Как любая посредническая деятельность, эта оплачивается заявителем, который хочет, чтобы его интересы в вопросе подтверждения качества товара или технологии представляли специалисты.

Постановление Правительства РФ от 24.07.2021 № 1265 «Об утверждении Правил обязательного подтверждения соответствия продукции, указанной в абзаце первом пункта 3 статьи 46 Федерального закона «О техническом регулировании»»

Документ полезен? m n
Читайте также  Аффилированное предприятие что это?

В соответствии с пунктом 3 статьи 46 Федерального закона «О техническом регулировании» Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Правила обязательного подтверждения соответствия продукции, указанной в абзаце первом пункта 3 статьи 46 Федерального закона «О техническом регулировании».

2. Подпункт «г» пункта 21 Правил, утвержденных настоящим постановлением, вступает в силу с 1 сентября 2021 г.

3. Установить, что настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует в течение 6 лет.

1. Настоящие Правила устанавливают порядок обязательного подтверждения соответствия продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, утверждаемые Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 статьи 46 Федерального закона «О техническом регулировании» (далее соответственно — обязательное подтверждение соответствия продукции, продукция).

2. Работы по обязательному подтверждению соответствия продукции в форме сертификации осуществляются органом по сертификации, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации (далее — орган по сертификации).

3. Заявителем при обязательном подтверждении соответствия продукции является зарегистрированное на территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке юридическое лицо, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, являющиеся изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), продавцом или импортером продукции.

4. Обязательное подтверждение соответствия продукции осуществляется в соответствии с настоящими Правилами. Национальные стандарты Российской Федерации согласно приложению, в которых устанавливаются правила (порядок) подтверждения соответствия конкретной продукции, применяются в части, не противоречащей настоящим Правилам.

5. Понятия, используемые в настоящих Правилах, означают следующее:

«аккредитованная испытательная лаборатория (центр)» — аккредитованная в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательная лаборатория (центр), осуществляющая исследования (испытания) и измерения;

«анализ состояния производства» — элемент схемы сертификации, представляющий собой совокупность действий, осуществляемых органом по сертификации в целях определения наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при обязательной сертификации;

«доказательственные материалы» — документы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям и применяемые как основание для обязательного подтверждения соответствия продукции этим требованиям, включая документы, подтверждающие полномочия уполномоченного изготовителем лица или продавца (импортера);

«единичное изделие» — отдельный экземпляр штучной продукции;

«изготовитель» — юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, или иностранный изготовитель, осуществляющие от своего имени производство или производство и реализацию продукции и ответственные за ее соответствие установленным требованиям;

«импортер» — юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, которые заключили с иностранным изготовителем (продавцом) внешнеторговый договор на передачу продукции, осуществляют выпуск этой продукции в обращение и (или) ее реализацию на территории Российской Федерации и несут ответственность за ее соответствие установленным требованиям;

«инспекционный контроль» — периодическая оценка соответствия, осуществляемая органом по сертификации в целях установления соответствия сертифицированной продукции требованиям, подтвержденным при обязательной сертификации такой продукции;

«собственная испытательная лаборатория» — юридическое лицо (структурное подразделение этого юридического лица, действующее от его имени), зарегистрированное на территории Российской Федерации, осуществляющее исследования (испытания) и измерения и находящееся в собственности заявителя на регистрацию декларации о соответствии;

«партия продукции» — совокупность единиц продукции одного наименования и обозначения (при наличии) в соответствии с товаросопроводительным документом, представленной заявителем на проведение сертификации или заявителем на регистрацию декларации о соответствии для проведения обязательного подтверждения соответствия;

«продукция серийного производства» — продукция, изготавливаемая по одной и той же технической документации с использованием единого технологического процесса и выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации в виде последовательного ряда единиц продукции или периодически повторяющихся партий продукции, применительно к которой проводится подтверждение соответствия;

«продавец» — юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, реализующие продукцию по договорам и не являющиеся изготовителями продукции;

«товаросопроводительные документы» — документы, подтверждающие перевозку продукции и определяющие номенклатуру и количество продукции, направляемые грузоотправителем с отгруженным товаром в адрес грузополучателя;

«установленные требования» — обязательные требования к продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные в национальных стандартах;

«уполномоченное изготовителем лицо» — юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, которые на основании договора с изготовителем, в том числе с иностранным изготовителем, осуществляют подтверждение соответствия и выпуск продукции в обращение на территории Российской Федерации (в том числе ввозимой (ввезенной) на территорию Российской Федерации) и несут ответственность за несоответствие продукции установленным требованиям;

«филиал изготовителя продукции» — обособленное подразделение изготовителя, не являющееся юридическим лицом, расположенное вне места нахождения изготовителя и осуществляющее все его функции или их часть.

Иные понятия, применяемые в настоящих Правилах, используются в значениях, указанных в Федеральном законе «О техническом регулировании», Федеральном законе «О стандартизации в Российской Федерации» и Федеральном законе «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

6. Участниками работ по подтверждению соответствия являются:

органы по сертификации;

испытательные лаборатории (аккредитованная испытательная лаборатория (центр) или собственная испытательная лаборатория);

Проведение сертификации на предприятии

ГОСТ Р 58490-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Системы менеджмента качества

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВ С УЧЕТОМ ТРЕБОВАНИЙ ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Quality management systems. Procedure of productions certification taking into account the requirements of GOST R ISO 9001-2015

Дата введения 2020-10-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр» (Ассоциация «Русский Регистр»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Настоящий стандарт разработан с целью организации деятельности по сертификации производств с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» [1].

Сертификат соответствия производства подтверждает наличие условий для обеспечения стабильности характеристик, установленных в нормативных документах на выпускаемую продукцию.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации производств на соответствие требованиям 7.1.3-7.1.5, 8.4-9.2, 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Требования настоящего стандарта предназначены для участников систем менеджмента качества, а также для организаций, претендующих на получение сертификата производства.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования

ГОСТ Р ИСО 22514-2-2015 Статистические методы. Управление процессами. Часть 2. Оценка пригодности и воспроизводимости процесса на основе модели его изменения во времени

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 производство (производственная система): Совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида).

Примечание — Под продукцией понимают материальные объекты, являющиеся результатом функционирования производственной системы (технические средства, перерабатываемые материалы и т.п.).

3.2 система менеджмента качества производства; СМКП: Система менеджмента для руководства и управления производством применительно к качеству продукции.

Примечание — Система менеджмента качества производства является составной частью (подсистемой) системы менеджмента качества организации.

3.3 элементы системы менеджмента качества производства: Составные части системы, требования к которым определены ГОСТ Р ИСО 9001, имеют цифровое обозначение.

Примечание — Данное определение приведено исключительно для целей сертификации производств.

3.4 процесс системы менеджмента качества производства: Совокупность взаимосвязанных видов деятельности персонала организации по реализации одного или нескольких требований ГОСТ Р ИСО 9001, для которой установлены критерии результативности, позволяющие оценить степень достижения требуемого результата, и которая представлена в виде развернутой во времени диаграммы, состоящей из отдельных последовательно выполняемых этапов или операций, преобразующих входные данные (ресурсы) в выходные и описанных в соответствующей документированной процедуре.

3.5 сертификация производства: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства (системы менеджмента качества производства) способно обеспечить стабильность характеристик изготовляемой продукции и соответствует требованиям пунктов 7.1.3-7.1.5, 8.4-9.2, 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

3.6 область сертификации производства: Область распространения системы менеджмента качества производства, определяемая видами изготовляемой продукции и документами, содержащими технические требования к ней.

3.7 стабильность производства: Состояние производственной системы, при котором сохраняется соответствие параметров изготовляемой продукции установленным требованиям.

Читайте также  Страхование от банкротства предприятия

дефект (defect): Несоответствие, связанное с предназначенным или установленным использованием.

3.9 специальный(ая) процесс (операция): Технологический(ая) процесс (операция), результаты которого(й) в реальных условиях не могут быть верифицированы в полной мере, т. е. проверены посредством мониторинга или измерениями.

3.10 входная продукция: Сырье, материалы или комплектующие элементы, поставляемые в организацию и используемые в качестве предметов производства.

3.11 значительное несоответствие (категория 1): Несоответствие системы менеджмента качества производства, оказывающее негативное влияние на стабильность характеристик изготовляемой продукции, которое не устраняется последующими действиями до передачи продукции потребителю.

3.12 малозначительное несоответствие (категория 2): Несоответствие системы менеджмента качества производства, негативное влияние которого на стабильность характеристик изготовляемой продукции отсутствует либо устраняется последующими действиями до передачи продукции потребителю.

4 Общие положения

4.1 Цели проведения сертификации производств

Сертификацию производства проводят с целью:

— определения степени соответствия производства требованиям 7.1.3-7.1.5, 8.4-9.2, 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2015;

— подтверждения способности производства обеспечить стабильность характеристик изготовляемой продукции.

Примечание — Критерии обеспечения стабильности характеристик продукции основаны на информации, получаемой при проверке объектов аудита, и представлены в приложении А.

4.2 Принципы

Принципы, которыми следует руководствоваться при проведении сертификации производств, приведены в разделе 4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017.

4.3 Требования к органам по сертификации

4.3.1 Общие требования к органам по сертификации систем менеджмента качества производств (СМКП) перечислены в разделе 5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017.

4.3.2 Частные требования к органам по сертификации СМКП устанавливают в соответствии со статьей 21 [1].

5 Объекты аудита, требования к ним

Объекты и критерии аудита представлены в таблице 1.

Таблица 1 — Объекты и критерии аудита

Соответствие области действия нормативных документов на продукцию, указанных в заявке на сертификацию

Соответствие обязательным требованиям, установленным в технических регламентах и нормативных актах, а также требованиям нормативных документов, указанных в заявке на сертификацию

Соответствие требованиям, указанным в 5.3

Соответствие требованиям 7.1.3-7.1.5, 8.4-9.2, 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2015

5.1 Требования к области сертификации системы менеджмента качества производств

При проверке области сертификации анализируют виды продукции, указанные в заявке, на предмет их соответствия перечисленным в заявке нормативным документам.

5.2 Требования к продукции

Соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах, а также обязательным требованиям технических регламентов оценивают на основе:

— данных о контроле и испытаниях продукции в процессе производства (см. 8.5 ГОСТ Р ИСО 9001-2015);

— данных о качестве, полученных от потребителей, обществ потребителей, торговых организаций (см. 9.1.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2015);

— данных о качестве продукции, полученных от государственных органов, осуществляющих контроль.

1 Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством к продукции (услуге) предъявляют требования, установленные техническими регламентами или другими нормативными документами, то при сертификации производства проверяют способность организации обеспечивать соблюдение этих требований.

2 Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции.

3 Выполнение специальных законодательно регулируемых требований к производству, связанных с безопасностью изготовляемой продукции, проверяют по зарегистрированным данным о результатах проверок условий производства соответствующими контролирующими органами (федеральными органами исполнительной власти).

5.3 Требования к технической документации

В общем случае документы СМКП подразделяют на пять видов:

а) нормативные документы на продукцию сертифицируемого производства;

б) проектная и (или) конструкторская документация на продукцию (при наличии);

в) технологическая документация на изготовление продукции;

г) организационно-распорядительная документация по организации, связанная с функционированием СМКП;

д) регистрационно-учетная документация, оформляемая по результатам функционирования процессов СМКП.

5.3.1 К нормативным документам относятся документы, устанавливающие требования к продукции (технические регламенты, национальные и отраслевые стандарты, стандарты организации и др.). К ним предъявляются требования наличия и полноты.

Сертификация в России

Основные принципы сертификации продукции в России

В условиях достаточно плотной загруженности российских рынков различными товарами особо необходимым и актуальным вопросом становится сертификация производимой продукции, которая позволяет исключить присутствие на прилавках непригодной продукции и некачественных товаров низкого сорта.

При обращении в организацию по сертификации заявитель может получить полный объём информации относительно необходимости в проведении сертификации изготавливаемой продукции, а также процесса производства и ознакомится со списком необходимой документации

Сертификация в России по своей сути призвана удостоверять качество изготавливаемого и выпускаемого товара и его соответствия утверждённым государственным нормам.

Поэтому процесс сертификации проводят лишь независимые эксперты, имеющие соответствующие лицензии, поскольку законодательство РФ строго запрещает и контролирует участие заинтересованных сторон в данной процедуре.

Сертификация продукции в России может осуществляться лишь независимыми лабораториями и государственными сертификационными органами, получившими соответствующую аккредитацию на ведение деятельности в области сертификации и имеющими соответствующих специалистов и оборудование, способных правильно изучить предмет на подтверждение его характеристик и свойств техническим требованиям. Аттестат аккредитации подобных органов по сертификации выдаётся на определённый срок.

Контроль над данными органами осуществляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования. Аккредитованные органы, выполняющие все виды сертификации, оформляются в качестве частных компаний или юридических лиц, которым подвластна сертификация услуг и качества продукции на соответствие действующим требованиям межнациональных и национальных стандартов.

При обращении в организацию по сертификации заявитель может получить полный объём информации относительно необходимости в проведении сертификации изготавливаемой продукции, а также процесса производства и ознакомится со списком необходимой документации.

Выдача любых видов разрешительных документов на продукцию осуществляется во всех регионах России, независимо от географического расположения исполнителя или заявителя.

Виды и схемы сертификации для импортной и отечественной продукции

Системы сертификации продукции и товара в России могут осуществляться по одной из утверждённых форм:

  • добровольная система сертификации – выполняется по желанию или инициативе продавца или производителя конкретного вида продукции, с целью подтверждения её соответствия разработанным и утверждённым государственным нормам и требованиям. Добровольная сертификация направлена на борьбу за каждого отдельного клиента. Добровольной сертификации подлежит товар или продукция, на которые отсутствуют требования к качеству и безопасности обязательные для выполнения. В свою очередь проведение добровольной сертификации позволяет ограничивать доступ потребителей к некачественной продукции, за счёт определение её качественных характеристик и свойств. Документ, выданный на основании проведённой добровольной сертификации, имеет голубовато-синий цвет и необходим для осуществления мероприятий, связанных с импортом или экспортом различной продукции;
  • обязательная система сертификации – распространяется на товары, услуги или продукцию, связанные с обеспечением безопасности здоровья, жизни, имущества и окружающей среды. Главной целью проведения обязательной сертификации является максимальная защита потребителей от возможности приобретения опасных товаров или продукции. Случаи обязательной сертификации оговорены в законодательных нормах и актах РФ. К данным документам относят перечни продукции, относящейся к обязательной сертификации, требования, предъявляемые к декларациям и сертификатам, а также нормы и правила их оформления, получения и выдачи. Документ обязательной сертификации подтверждает соответствие продукции, выдвигаемым к ней требованиям относительности безопасности и качества. Обязательный сертификат имеет светло-жёлтый цвет.

Сертификация товаров предусматривает оформление следующих итоговых документов: декларация и сертификат соответствия, пожарный сертификат и свидетельство государственной регистрации.

Для реализации продукции в России выделяют несколько видов сертификатов:

  • сертификат и декларация соответствия ТР;
  • сертификат и декларация соответствия в системе ГОСТ Р;
  • свидетельство государственной регистрации.

Все перечисленные документы могут потребоваться как при реализации отечественных товаров, так и при таможенном оформлении импортной продукции. Для определения необходимого вида сертификата и обязательности его оформления необходимо воспользоваться установленным и действующим перечнем товаров (номенклатура продукции), подлежащих к проведению оценки качества путём декларирования соответствия качества или обязательной сертификации. При этом при проверке всех утверждённых перечней следует учитывать не только общее наименование товара, но и установленные коды ТНВЭД и ОКП, а также сферу их использования.

Для сертификации импортных и отечественных товаров могут использоваться различные утверждённые схемы:

  • оформление документа на компанию-импортёра или производителя, занимающегося реализацией своей продукции;
  • оформление на серийный выпуск товаров – в данном случае продукция реализовывается до окончания или завершения срока действия сертификата или декларации без каких-либо ограничений;
  • получение сертификата на ограниченную партию товара – в документе указывается точное единичное количество товара. При этом выданный разрешительный документ будет действовать только на указанную партию продукции или оборудования.

Существующие схемы сертификации предусматривают оформление документов сроком от 1 до 3 лет.

Этапы и порядок осуществления сертификации продукции в России

Первоначально для начала работ по оценке безопасности и качества заявителю необходимо подготовить и передать в сертификационный орган заявку и копии учредительной документации. Список необходимых документов практически идентичен для всех видов продукции и систем оценки соответствия. Получив от заявителя информацию о товаре, орган по сертификации утверждает и определяет схему, по которой будут оформляться разрешительные документы, а также общую стоимость предоставляемых услуг.

Сейчас сертификация это не только процесс осуществления требований государственных стандартов, но и залог увеличения конкурентоспособности и успешной реализации товаров на потребительских рынках страны

Далее следует передача отобранных типовых образцов в аккредитованную лабораторию для осуществления исследований, на основании которых оформляется протокол. После анализа полученных данных сертификационный орган принимает решения о возможности или невозможности оформления и последующей выдачи сертификата или декларации в зависимости от вида сертификации.

В общем, в России существуют и действуют, параллельно друг другу, несколько видов сертификации. Связано это с одновременно начавшейся реформой технического регулирования, остаточными действиями системы ГОСТ и активным развитием Таможенного Союза.

Отказавшись от старой системы ГОСТов, российское правительство объединило все существующие обязательные требования к безопасности и качеству продукции в нормативно-правовые акты нового образца – технические регламенты. А с созданием ТС было принято решение о разработке единых для всех стран-участниц техрегламентов ТС, которые позволяют производителям, получившим единую декларацию или сертификат о соответствии реализовывать свою продукцию или товар на всей территории ТС.

Также положительно отображается на репутации и имидже производителя получение сертификата системы ISO, которая постепенно набирает обороты на территории России. Основными преимуществами системы сертификации ISO являются возможность участвовать в международной торговле, увеличение объёмов продаж и уверенное сотрудничество со всевозможными партнёрами.

Сейчас сертификация это не только процесс осуществления требований государственных стандартов, но и залог увеличения конкурентоспособности и успешной реализации товаров на потребительских рынках страны. Получая качественный сертификат, компания-производитель, тем самым повышает свой имидж, стимулирует объём продаж и обеспечивает своей продукции доверие и признание среди потребителей.

Импортеру

Раздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: