Инвентаризация прекурсоров на предприятии - Sps-Studio.ru

Инвентаризация прекурсоров на предприятии

О правилах ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств

Инвентаризация прекурсоров на предприятии

О правилах ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств

С 01.01.2018 вступило в силу Постановление Правительства РФ от 10.11.2017 № 1353 (далее – Постановление № 1353), внесшее корректировки в порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В связи с этим Минздрав выпустил разъяснения (Письмо от 26.01.2018 № 25‑4/10/2-425), которые предназначены в том числе для всех аптечных организаций, осуществляющих оборот наркотических средств и психотропных веществ. Ознакомимся с обновленным порядком ведения журнала и мнением чиновников по поводу его заполнения.

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам.

силу ст. 25 Федерального закона от 08.01.1998 № 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Федеральный закон № 3‑ФЗ) отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам производится только в аптечных организациях либо в медицинских организациях (их обособленных подразделениях), расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых аптеки отсутствуют, при наличии у вышеназванных организаций соответствующей лицензии.

Перечни должностей фармацевтических работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, установлены Приказом Минздрава России от 07.09.2016 № 681н. На основании названного документа к таковым работникам относятся:

  • директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
  • заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
  • заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
  • провизор;
  • провизор-технолог;
  • старший провизор;
  • старший фармацевт;
  • фармацевт.

В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Федеральным законом № 3‑ФЗ Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 утверждены:

  • Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
  • Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее – Правила).

О ведении аптеками специального журнала.

В целях регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (в результате которых изменяются их количество и состояние), включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (далее – Перечень), аптечные организации, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с вышеназванным оборотом, обязаны вести специальный журнал. Порядок его ведения и хранения прописан в Правилах. Форма журнала представлена в приложении 1 к названному документу.

Нюансы, касающиеся записей в журнале.

Записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за его ведение и хранение (его назначает руководитель аптечной организации). Периодичность осуществления записей должна быть установлена руководителем организации, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Требование вносить записи исключительно шариковой ручкой (чернилами) из п. 8 Правил теперь исключено благодаря изменениям, введенным Постановлением № 1353.

Записи производятся на основании документов, подтверждающих совершение соответствующих операций.

Обратите внимание:

Документы (их копии), подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, либо подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации, либо хранятся в архиве юридического лица с возможностью представления их по требованию контролирующих органов.

О названиях препаратов и единицах их учета.

В журнале регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Перечнем, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом.

Напомним, списки названий содержатся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, куда заносятся Минздравом. (В государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения названия наркотических средств и психотропных веществ заносятся Россельхознадзором.)

Кроме того, установлено, что единица учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица (его структурного подразделения) с учетом формы выпуска соответствующего препарата (п. 5 Правил).

Формат ведения журнала.

Как уже упоминалось, Постановлением № 1353 в Правила внесены изменения. С 01.01.2018 закреплено, что журналы ведутся на бумажном носителе или в электронной форме в разрезе каждого наименования наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

Требования, касающиеся ведения журнала…

…на бумажном носителе

…в электронной форме

Страницы журнала должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица, а также печатью (при ее наличии)

Страницы журнала должны ежемесячно распечатываться, пронумеровываться, подписываться лицом, ответственным за их ведение и хранение, и брошюроваться в следующем порядке:

– по наименованию наркотического средства или психотропного вещества;

– по лекарственной форме (если наркотическое средство или психотропное вещество является лекарственным средством)

Запись каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов

Запись каждой проведенной операции заверяется усиленной квалифицированной электронной подписью ответственного лица

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году

Исправления заверяются подписью ответственного лица; подчистки и незаверенные исправления не допускаются

Доступ к информационной системе, с помощью которой осуществляется ведение электронного журнала регистрации, должны иметь ответственные лица

По истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала регистрации:

– оформляются в журнал регистрации;

– опечатываются с указанием количества листов;

– заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, а также руководителя юридического лица и печатью (при ее наличии)

О нумерации записей журнала.

Правилами определена необходимость нумерации записей о приходных и расходных операциях, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Для этого в форму журнала внесены следующие новые графы:

  • «Номер операции по приходу»;
  • «Номер операции по расходу».

Как указал Минздрав в Письме № 25‑4/10/2‑425, нумерация по приходу и расходу должна быть сплошная (сквозная), в хронологическом порядке, что подразумевает последовательность регистрации приходных или расходных операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В силу п. 11 документа нумерация по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Об инвентаризации и отражении в журнале ее результатов.

В соответствии с п. 14 Правил юридические лица проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия (фактических остатков) с данными учета (книжными остатками), результаты которой им необходимо отражать в журнале регистрации.

Инвентаризация должна проводиться ежемесячно.

В Письме Минздрава России № 25‑4/10/2‑425 указывается: Правилами не предусмотрена норма о ежедневном заполнении в журнале графы «Фактический остаток». Таким образом, отметка о фактическом остатке наркотического средства или психотропного вещества должна проставляться только во время проведения инвентаризации. Для этого на день проведения инвентаризации в журнале указываются:

  • в графе «Отметка об инвентаризации» – дата проведения инвентаризации и номер сличительной ведомости;
  • в графе «Фактический остаток» – отметка о фактическом остатке наркотического средства или психотропного вещества на момент инвентаризации.

Об обновленных графах журнала.

В новой форме журнала уточнены названия следующих граф:

  • «Приход за месяц – всего»;
  • «Приход с остатком за месяц – всего»;
  • «Расход за месяц – всего».

Контролирующее ведомство в Письме № 25‑4/10/2‑425 предписывает заполнять указанные графы в конце месяца одной цифрой суммарно для последующего снятия книжных и фактических остатков наркотических средств и психотропных веществ при проведении инвентаризации.

Обратите внимание:

По мнению чиновников, возможно внесение в журнал дополнительных граф, связанных со спецификой работы организации (структурного подразделения организации), требующей более детального оформления записей в журнале. Форма такого журнала должна быть утверждена приказом руководителя организации.

Если работа аптеки ведется круглосуточно.

Для организаций, имеющих круглосуточный режим работы, для заполнения необходимых граф журнала первым и последним рабочими днями месяца, по мнению Минздрава, целесообразно считать первый и последний календарные дни каждого месяца. При этом данные сверки остатков наркотических средств и психотропных веществ в журнале и данные об указанных средствах (веществах) в инвентаризационных описях должны совпадать.

Названное условие, а также условия проведения ежемесячной инвентаризации должны быть определены в приказе руководителя организации.

Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 № 640 «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Документ полезен? m n

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 27.06.2017 N 754 , вступают в силу 08.07.2017 г.

В соответствии со статьей 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Утвердить прилагаемые Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Приложение N 1 Уведомление о планируемом объеме производства прекурсоров

наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 2 Уведомление о планируемом объеме переработки прекурсоров

наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 3 Уведомление об объеме переработанных прекурсоров

наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 4 Уведомление о количестве приобретенных прекурсоров

Наркотических средств и психотропных веществ, необходимых

для обеспечения производственных нужд

1. Настоящие Правила устанавливают порядок производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицы I и II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее соответственно — прекурсоры, перечень).

2. Юридические лица и индивидуальные предприниматели осуществляют деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, на основании соответствующей лицензии.

3. Производство, переработка, хранение, реализация, приобретение, использование, перевозка и уничтожение прекурсоров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, осуществляются в соответствии с законодательством Российской Федерации о лекарственных средствах.

4. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением, использованием, перевозкой и уничтожением прекурсоров, принимают меры для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.

Читайте также  Как посмотреть банкротство предприятия?

5. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с производством прекурсоров, ежегодно, не позднее 15 октября, уведомляют территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации о планируемом объеме производства прекурсоров на очередной год по форме согласно приложению N 1.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 27.06.2017 N 754)

6. Прекурсоры, не соответствующие требованиям технической документации, подлежат переработке.

7. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с переработкой прекурсоров, представляют в территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 27.06.2017 N 754)

ежегодно, не позднее 15 октября, — уведомление о планируемом объеме переработки прекурсоров на очередной год по форме согласно приложению N 2;

в течение 30 дней с даты осуществления переработки — уведомление об объеме переработанных прекурсоров по форме согласно приложению N 3.

8. Хранение прекурсоров осуществляется в металлическом шкафу (сейфе) или изолированном помещении, которые после окончания рабочего дня запираются на ключ и опечатываются (опломбировываются).

При невозможности хранить прекурсоры в помещении их хранение осуществляется в расположенных на охраняемых территориях емкостях (цистернах, резервуарах, бочках и другой транспортной таре), которые после окончания рабочего дня опечатываются (опломбировываются).

(п. 8 в ред. Постановления Правительства РФ от 13.12.2012 N 1303)

9. Руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем) назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров (для прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, — из числа допущенных к работе с прекурсорами), устанавливается порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).

10. Реализация прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)

Реализация прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, осуществляется юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям при предъявлении ими лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, либо ее нотариально заверенной копии.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 08.12.2011 N 1023)

11. Юридические лица и индивидуальные предприниматели могут хранить и использовать прекурсоры в количестве, не превышающем их производственных нужд.

12. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие приобретение прекурсоров для производственных нужд, в течение 10 дней после приобретения прекурсоров уведомляют территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации о количестве приобретенных прекурсоров по форме согласно приложению N 4.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 27.06.2017 N 754)

13. Перевозка прекурсоров осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при условии обеспечения их сохранности в пути следования.

14. Для перевозки прекурсоров используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности прекурсоров. На транспортной таре указываются адреса отправителя и получателя.

15. Прекурсоры с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме.

16. Решение о необходимости уничтожения прекурсоров принимается руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем). В решении об уничтожении прекурсоров указываются их наименование и вес, а также причины уничтожения.

17. Использование прекурсоров, в отношении которых принято решение об уничтожении, запрещается.

18. Уничтожение прекурсоров осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации об охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров, создаваемой юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), уничтожающим прекурсоры, в состав которой включаются (по согласованию) представители территориальных органов Министерства внутренних дел Российской Федерации.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 27.06.2017 N 754)

19. Персонал, производящий работы по уничтожению прекурсоров, должен соответствовать требованиям, установленным законодательством Российской Федерации для работы с прекурсорами, обладать знаниями о технологии их уничтожения, физико-химических и токсических свойствах уничтожаемых веществ и протекающих при их уничтожении химических реакциях.

20. При уничтожении прекурсоров комиссией по уничтожению прекурсоров составляется акт, который подписывается членами комиссии и скрепляется печатью при ее наличии (количество экземпляров акта определяется исходя из числа сторон, принимающих участие в уничтожении прекурсоров). В акте указываются:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.12.2016 N 1547)

а) дата и место уничтожения прекурсоров;

б) место работы, должности, фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении прекурсоров;

в) сведения о наименовании и количестве уничтожаемых прекурсоров, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;

Форум химиков

Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение ЧайникЖ » Вт июн 11, 2013 11:02 am

Простите, что снова поднимаю подобный вопрос, но так и не нашла ни где ответа. Так получилось, что на меня возложена ответственность привести в порядок всю документацию по прекурсорам с «0». А я в своей жизни ни разу не видела журнала по их учету. В процессе заполнения появился ряд очень глупых вопросов по оформлению. Но я все переживаю – вдруг из-за такой мелочи штраф выпишут. Когда придет проверка, то отвечать мне. Помогите, пожалуйста.
1. В том случае, если реактив вообще не использовался, то заполняются поля «Месяц», «Остаток на 1-е число», «Всего приход с остатком», «Остаток на конец месяца» и «Фактический остаток»? Так? Или все же где-то надо поставить ФИО и подпись? Все же была сделана инвентаризация…
2. Когда делается инвентаризация, то это в журнале не помечается? Или отдельной строчкой идет? Тогда как ее заполнять? Где ставить дату, подпись? Это же не операция прихода/расхода.
3. А последнее вообще не знаю, как сформулировать. Операция просто не влезает в одну строчку, а в не заполненных ставлю прочерки. Попробую нарисовать что получается.
_______________________________________________________________________
Вид расхода I …..I Всего I Остаток на конец месяца I Фактический остаток
_______________________________________________________________________
Много буковок I …..I 0,020 I — I —
_______________________________________________________________________
много буковок I …..I — I 1,760 I 1,760
(продолжение так как не влезает в одну строчку и/или было проведено несколько операций)
_______________________________________________________________________

Допустимо ли такое: в графе «Всего» стоит прочерк, а потом в «Остаток на конец месяца» стоит циферка?
Сама знаю, что вопросы глупые, но раз уж они возникли у нас, то могут возникнуть и у проверяющих :С

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение AntrazoXrom » Вт июн 11, 2013 1:14 pm

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение ЧайникЖ » Пт июн 14, 2013 12:33 pm

Огромное спасибо за ответ. Вот теперь возникло еще несколько вопросов по документации.
Вообще какие документы должны присутствовать? У меня уже собраны:
1. Журналы,
2. Накладные,
3. Журнал приготовления растворов (на него ссылаюсь при проведении операций по расходу, так как решила, что это оптимальный вариант),
4. Инструкция (в процессе написания, но будем считать, что есть),
5. Приказ о назначении лица, ответственного за хранение и ведение журналов.
6. Отчет по инвентаризации.
(И все это из-за каких-то пары литров солянки и серной. )
Про что я еще забыла?

И еще одно: как часто нужно проводить инвентаризацию? И если проведена инвентаризация, то нужен ли акт списания прекурсоров?

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение AntrazoXrom » Сб июн 15, 2013 9:25 pm

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение ЧайникЖ » Пн июн 17, 2013 9:22 am

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение AntrazoXrom » Пн июн 17, 2013 6:43 pm

да аццкий сотона,и не говорите! В принципе, саму инвентвризацию можете не проводить — просто пишете бумаги один лист что она проведена, подписываете у людей и все! Самое важное чтобы при хранении не изменялось количество прекурсора.
По секрету могу посоветовать еще один „финт ушами” (только никому не говорите, особенно товарищам страждующим о нашем благополучии из службы из трех букоффф. ). Получаете прекурсор на склад и сразу его разбавляете до концентрации, являющейся непрекурсорной, самое важное составить об этом акт. И уже этот раствор юзайте как хотите, когда хотите и где хотите. И храните с соответствующей записью на этикетке и будет вам манна небесная.

[ Post made via Mobile Device ]

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение катива » Вт июн 18, 2013 10:44 am

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение ЧайникЖ » Пт июн 21, 2013 2:28 pm

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение terrachem » Ср июл 15, 2015 11:54 am

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение Tokashi » Вс июл 19, 2015 11:20 pm

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение Yuliya P » Вт дек 08, 2015 8:27 am

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение avor » Вт дек 08, 2015 11:02 am

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение Yuliya P » Вт дек 08, 2015 1:17 pm

аvor, спасибо
можно к Вам еще пару вопросов
1) если раз в месяц перечислять все операции, то какую дату ставить? Конец месяца?
2) Вы № и дату акта списания пишете в 13 колонку?? А списываете раз в месяц?
Или, я правильно понимаю, пишем номер (или название) журнала приготовления растворов (или другого журнала, по которому «ушел» прекурсор) и номер и дату записи в нем?

Как учитывать то, что идет по каплям? (например солянка для доведения рН до нужного значения)?

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение avor » Вт дек 08, 2015 11:35 pm

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение Yuliya P » Ср дек 09, 2015 8:03 am

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение avor » Ср дек 09, 2015 1:56 pm

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение Марг0 » Ср дек 09, 2015 5:16 pm

Добрый вечер, помогите пожалуйста с заполнением журнала, зуботехническая лаборатория. http://msestra.ru/download/file.php?id=3790

[ Post made via iPhone ]

Re: Прекурсоры. Помогите с оформлением журнала, пожалуйста.

Сообщение Draivani » Сб май 06, 2017 11:09 am

Читайте также  Списание компьютеров на предприятии

Инвентаризация НС и ПВ

Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ Результаты инвентаризации отражаются в журналах регистрации НС и ПВ

Письмо МЗ СР РФ от 20 декабря 2006г. №6811-ВС: Инвентаризация НС и ПВ проводится в соответствии с требованиями Ст. 38 ФЗ-№3 от 08.01.98г.

Приказ Минфина России от 13.06.95г. №49 «Об утверждении методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств»

Постановление Госкомстата России от 18.08.98г. № 88 «Об утверждении унифицированных форм учетной документации по учету … результатов инвентаризации»

Инвентаризация проводится с созданием инвентаризационной комиссии и оформлением описных инвентаризационных листов выведением остатков НС и ПВ в суммовом выражении

Инвентаризационная комиссия ежемесячно на 1-е число каждого месяца в установленном порядке проводит инвентаризацию и сверку НС и ПВ, а также прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета в журнале регистрации.

По итогам инвентаризации в журнале регистрации в графу «отметка об инвентаризации» ставятся дата и номер акта инвентаризации.

В случае выявления факта хищения или кражи наркотических средств, психотропных веществ в 3-дневный срок осуществляется внеочередное донесение в органы управления здравоохранения и органы наркоконтроля (Приказ МЗ РФ от 12.11.1997г. №330)

Юридические лица — владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, обязаны отчитываться

В отчетах количество и запасы НС и ПВ указываются в пересчете на действующие вещество

Аптечные учреждения и ЛПУ, имеющие аптеки, осуществляющие изготовление ЛС, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в территориальные органы ФСКН отчеты по форме №1-ОРАУ:

-годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ;

-сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года

ФСКН использует содержащиеся в отчетах сведения: для контроля за оборотом в РФ НС и ПВ, для подтверждения соответствия сведений о деятельности, связанной с оборотом НС ПВ, государственным квотам, для составления отчетов РФ о видах деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, в соответствии с международными договорами РФ и представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками

МЗ РФ с учетом полученных сводных отчетов определяет потребность РФ в НС и ПВ на следующий год

Регистрация операций, связанных с оборотом ЛС, подлежащих ПКУ осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ от 17.06.2013г. №378н«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС…»

Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся НС, ПВ и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ

Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица перед началом их ведения.

Журналы учета оформляются на календарный год.

Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица и печатью юридического лица

Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством

Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно

Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета

Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета

Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета

Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица

Приложение №3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. №378н

(наименование медицинской организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на медицинскую деятельность)

Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств

для медицинского применения

(наименование лекарственного средства для медицинского применения)

(дозировка, лекарственная форма, единица измерения)

Постановление Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 г. Москва «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

В соответствии со статьей 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Председатель Правительства

Российской Федерации В. Путин

Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицы I и II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее соответственно — прекурсоры, перечень).

2. Юридические лица и индивидуальные предприниматели осуществляют деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, на основании соответствующей лицензии.

3. Производство, переработка, хранение, реализация, приобретение, использование, перевозка и уничтожение прекурсоров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, осуществляются в соответствии с законодательством Российской Федерации о лекарственных средствах.

4. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением, использованием, перевозкой и уничтожением прекурсоров, принимают меры для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.

5. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с производством прекурсоров, ежегодно, не позднее 15 октября, уведомляют территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков о планируемом объеме производства прекурсоров на очередной год по форме согласно приложению N 1.

6. Прекурсоры, не соответствующие требованиям технической документации, подлежат переработке.

7. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с переработкой прекурсоров, представляют в территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков:

ежегодно, не позднее 15 октября, — уведомление о планируемом объеме переработки прекурсоров на очередной год по форме согласно приложению N 2;

в течение 30 дней с даты осуществления переработки — уведомление об объеме переработанных прекурсоров по форме согласно приложению N 3.

8. Хранение прекурсоров осуществляется в изолированных помещениях на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) или опечатанной (опломбированной) упаковке либо в транспортной таре. После окончания рабочего дня помещения опечатываются (пломбируются).

9. Руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем) назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров (для прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, — из числа допущенных к работе с прекурсорами), устанавливается порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).

10. Реализация прекурсоров физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность.

11. Юридические лица и индивидуальные предприниматели могут хранить и использовать прекурсоры в количестве, не превышающем их производственных нужд.

12. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие приобретение прекурсоров для производственных нужд, в течение 10 дней после приобретения прекурсоров уведомляют территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков о количестве приобретенных прекурсоров по форме согласно приложению N 4.

13. Перевозка прекурсоров осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при условии обеспечения их сохранности в пути следования.

14. Для перевозки прекурсоров используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности прекурсоров. На транспортной таре указываются адреса отправителя и получателя.

15. Прекурсоры с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме.

16. Решение о необходимости уничтожения прекурсоров принимается руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем). В решении об уничтожении прекурсоров указываются их наименование и вес, а также причины уничтожения.

17. Использование прекурсоров, в отношении которых принято решение об уничтожении, запрещается.

18. Уничтожение прекурсоров осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации об охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров, создаваемой юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), уничтожающим прекурсоры, в состав которой включаются (по согласованию) представители территориальных органов Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

19. Персонал, производящий работы по уничтожению прекурсоров, должен соответствовать требованиям, установленным законодательством Российской Федерации для работы с прекурсорами, обладать знаниями о технологии их уничтожения, физико-химических и токсических свойствах уничтожаемых веществ и протекающих при их уничтожении химических реакциях.

20. При уничтожении прекурсоров комиссией по уничтожению прекурсоров составляется акт, который подписывается членами комиссии и скрепляется печатью (количество экземпляров акта определяется исходя из числа сторон, принимающих участие в уничтожении прекурсоров). В акте указываются:

Читайте также  Виды медосмотров на предприятии

а) дата и место уничтожения прекурсоров;

б) место работы, должности, фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении прекурсоров;

в) сведения о наименовании и количестве уничтожаемых прекурсоров, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;

Правовое регулирование: НС, ПВ и прекурсоры

Установление требований к отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами являются мерами контроля за оборотом всех прекурсоров, включенных в Список IV (Таблица I, Таблица II и Таблица III).

Захарочкина Елена Ревовна
Доцент I МГМУ им. И.М. Сеченова, к.ф.н.

Прекурсоры Списка IV: отчетность о деятельности и регистрация операций

Постановление Правительства РФ от 09.06.10 №419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с их оборотом», вступившее в силу с 22 июля 2010 г., устанавливает:

  • Правила представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (ИП) отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ);
  • Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ;
  • Изменения, которые вносятся в акты Правительства РФ.

Правила представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (ИП) отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ)

Приложение №1 «Отчет о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за (квартал) 20__ г.» (Форма №1-ПП квартальная)
Приложение №2 «Отчет о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за _______ 20__ г.» (Форма №1-ПП годовая)
Приложение №3 «Отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за 20__ год.» (Форма №1-РП годовая)
Приложение №4 «Отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за 20__ год». (Форма №1-ИП годовая)
Приложение №5 «Отчет о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за (квартал) 20__ год». (Форма №1-ВВП квартальная)
Приложение №6 «Отчет о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за 20__ год». (Форма №1-ВВП годовая)

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ
Приложение «Журнал регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Изменения, которые вносятся в акты Правительства РФ

  • в постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.06 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»
  • в постановление Правительства РФ от 07.04.08 №249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»
  • в постановление Правительства РФ от 31.12.09 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»

Установленный Правилами представления юридическими лицами и ИП отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, порядок схематично представлен ниже.

Схема. Порядок представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом внесенных в список IV прекурсоров

Юридические лица и ИП

Юридические лица и ИП

производство прекурсоров (таблицы I , II и III )

реализация и использование прекурсоров (таблицы I и II )

представляют в территориальные органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по месту нахождения юридического лица или по месту осуществления деятельности ИП:

а) квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, – не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года по форме согласно приложению №1

б) отчет о деятельности за истекший календарный год (далее – годовой отчет) о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, – ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению №2

в) годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, – ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению №3

г) годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, – ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению №4

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) РФ прекурсоров (таблицы I и II )

представляют в Минпромторг РФ

– квартальные отчеты (не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года) о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по форме согласно приложению №5

годовой отчет (не позднее 20 февраля) о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по форме согласно приложению №6.

реорганизация юридического лица

ликвидация юридического лица

прекращение деятельности ИП

отчеты о своей деятельности за период, следующий после представления последнего квартального (годового) отчета до дня завершения реорганизации представляются юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню завершения реорганизации

отчеты о своей деятельности за период, следующий после представления последнего квартального (годового) отчета до дня завершения ликвидации либо представляются юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения юридического лица из Единого государственного реестра юридических лиц

отчеты о своей деятельности за период, следующий после представления последнего квартального (годового) отчета до дня прекращения деятельности представляются физическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения его как ИП из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей

Утвержденные Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ устанавливают соответственно порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров НС и ПВ, внесенных в список IV перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.98 №681 по форме согласно приложению.

Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение журналов в случаях, когда разрешается использование прекурсоров без лицензии в соответствии со статьями 35 и 36 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (использование в экспертной деятельности и использование в оперативно-розыскной деятельности соответственно).

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ

Основные требования

Любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров (далее – операции), подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций (далее – журнал).

Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.

Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или ИП и скреплены печатью юридического лица или ИП.

Руководитель юридического лица или ИП назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Данные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

Важно! Указанное положение (касательно записи после каждой операции и документального подтверждения) не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию:

  • диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45% или более или перманганата калия в концентрации 45% или более – массой, не превышающей 10 кг,
  • ацетона (2-пропанон) в концентрации 60% или более, метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80% или более, толуола в концентрации 70% или более, серной кислоты в концентрации 45% или более, соляной кислоты в концентрации 15% или более или уксусной кислоты в концентрации 80% или более – массой, не превышающей 100 кг, а также смесей, содержащих только указанные вещества.

При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списком IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или ИП.

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах каждой проведенной операции, а также исправления в журналах, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Подчистки и незаверенные исправления не допускаются.

Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или ИП в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или ИП.

Реорганизация, ликвидация, прекращение деятельности

– При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение правопреемнику.

– В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об

Елена Алексеева/ автор статьи

Приветствую! Я являюсь руководителем данного проекта и занимаюсь его наполнением. Здесь я стараюсь собирать и публиковать максимально полный и интересный контент на темы связанные с заработком и оформлением документов для ведения бизнеса, освещением и автоматикой. Уверена вы найдете для себя немало полезной информации. С уважением, Елена Алексеева.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Sps-Studio.ru
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: